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國家藥品監督管理局2020年第6號公告附件.doc

1月10日 ，國家藥品監督管理局公開征求《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則（征求意見稿）》意見 ，意見中指出 ：為規範和指導化學藥物中亞硝胺類雜質研究和審評 ，國家藥品監督管理局組織起草了《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則（征求意見稿）》 ，…

1月8日 ，國家藥品監督管理局發布仿製藥參比製劑目錄（第二十四批） ，具體如下 。國家藥品監督管理局2020年第5號通告附件.doc

1月7日 ，國家藥品監督管理局發布關於真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則的通告 ，通告中指出 ：為進一步指導和規範真實世界證據用於支持藥物研發和審評的有關工作 ，保障藥物研發工作質量和效率 ，國家藥品監督管理局組織製定了《真實世界證據支持藥物研發與…

12月29日 ，國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布全國藥品集中采購標書 ，這標誌著第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動 。此輪集采共納入33個品種 ，涉及糖尿病 、高血壓 、抗腫瘤以及罕見病等多個領域 ；覆蓋全國31個省（市 、自治區） 。

10月24日 ，國家藥品監督管理局發布關於預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則的通告 ，通告中指出 ：為進一步規範和提高疫苗臨床研發水平 ，加強疫苗質量安全監管 ，國家藥品監督管理局組織製定了《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》 ，現予發布 。具體如下 ：國…

11月26日 ，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關於公開征求《藥品注冊審評結論爭議解決程序》意見的通知 。

11月8日 ，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關於藥品藥學變更 、優先審評 、臨床 、一致性評價等的通知 。

國家市場監督管理總局發布“藥品注冊管理辦法（征求意見稿）” 。