11月8日 ，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關於藥品藥學變更 、優先審評 、臨床 、一致性評價等的通知 ，具體如下 ：

通知1 ：關於公開征求《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》意見的通知

附件1.《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》（征求意見稿）

附件2.《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》起草說明

通知2 ：

關於舉辦化學藥品仿製藥一致性評價技術研討班的通知

通知3 ：

關於再次公開征求《臨床急需藥品附條件批準上市技術指導原則》意見的通知

附件1. 臨床急需藥品附條件批準上市技術指導原則（征求意見稿） 

附件2. 臨床急需藥品附條件批準上市技術指導原則--起草說明

通知4 ：

關於公開征求《藥物臨床試驗登記與信息公示管理製度》和《研發期間安全性更新報告要求及管理規定》意見的通知

附件1. 《藥物臨床試驗登記與信息公示管理製度》（公開征求意見稿）

附件2. 《研發期間安全性更新報告要求及管理規定》（公開征求意見稿）

附件3. 征求意見反饋表

通知5 ：

關於《突破性治療藥物工作程序》和《優先審評審批工作程序》征求意見的通知

附件 1. 突破性治療藥物工作程序（征求意見稿）

附件 2. 突破性治療藥物工作程序（征求意見稿）起草說明

附件 3. 優先審評審批工作程序（征求意見稿）

附件 4. 優先審評審批工作程序（征求意見稿）起草說明

附件 5. 意見反饋表.docx

通知6 ：

關於公開征求《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則》意見的通知

附件 1. 已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（征求意見稿）

附件 2. 已上市中藥藥學變更研究技術指導原則起草說明

通知7 ：

關於《生物製品上市後藥學變更研究技術指導原則》（上網征求意見稿）公開征求意見的通知

 附件 1. 生物製品上市後藥學變更研究的技術指導原則（上網征求意見稿）

 附件 2.《生物製品上市後藥學變更研究的技術指導原則》起草和修訂說明

 附件 3. 生物製品上市後藥學變更研究的技術指導原則（上網征求意見稿）意見反饋表

通知8 ：

關於公開征求《已上市藥品臨床變更技術指導原則》意見的通知

 附件 1. 《已上市藥品臨床變更技術指導原則》征求意見稿

關於公開征求《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》意見的通知

關於舉辦化學藥品仿製藥一致性評價技術研討班的通知

關於再次公開征求《臨床急需藥品附條件批準上市技術指導原則》意見的通知

關於公開征求《藥物臨床試驗登記與信息公示管理製度》和《研發期間安全性更新報告要求及管理規定》意見的通知

關於《突破性治療藥物工作程序》和《優先審評審批工作程序》征求意見的通知

關於公開征求《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則》意見的通知

關於公開征求《已上市生物製品藥學變更研究技術指導原則》意見的通知

關於公開征求《已上市藥品臨床變更技術指導原則》意見的通知